龙血竭片(2)

besoo2020-01-13  203

导读:【检查】 吸收度 取重量差异项下的本品,研细,精密称取27mg(相当于龙血竭10mg),置25ml量瓶中,加乙醇振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(…

龙血竭片(2)



  【检查】 吸收度 取重量差异项下的本品,研细,精密称取27mg(相当于龙血竭10mg),置25ml量瓶中,加乙醇振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在284nm波长处测定吸收度,吸收度值不得低于0.40。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

  【浸出物】 取本品,研细,精密称取5.3g(约相当于龙血竭2.0g),精密加乙醇50ml,振摇30分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含乙醇浸出物不得少于35.8%。

  【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(61:39)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按龙血素B峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备 取龙血素B对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml含60μg的溶液。精密量取1ml,蒸干,残渣精密加乙腈2ml使溶解,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,过4号筛,取0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加硅藻土0.1g,混匀,加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液20ml,超声处理15分钟,放冷,加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含龙血竭以龙血素B(C13H20O5)计,不得少于0.6mg。.

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